
一文读懂:电子签名、CA机构与选商指南
电子签名怎么才算有法律效力?CA机构在其中扮演什么角色?选电子签名服务最该看什么?本文依据《电子签名法》与工信部电子知识产权中心权威解读,讲清电子签名定义、可靠签名四要件、第三方认证规则,并给出"看CA牌照、匹配资质、考察中立性"的三步选商指南。

中国在收回退税,欧盟在立起门槛:中企出海的最新"通行证"
财政部、税务总局宣布自2027年4月1日起下调新能源汽车出口退税率,与欧盟竖起的技术门槛几乎落在同一批品类上。本文解读中欧贸易从"价格战"转向"规则准入"的趋势,并提出以eCoC电子原产地证书、DPP数字产品护照为代表的合规"通行证"。

电子合同靠谱吗?三个问题带你全面了解电子签名
电子合同的法律效力如何认定?收费标准是否透明?存证技术是否可靠?本文围绕三个核心问题,完整拆解电子合同的可信签署体系。

电子认证合规整改应维护谁的利益?正本清源方能行稳致远
电子认证合规整改进入关键阶段。文章从应用端漏洞、渠道格局、内部执业乱象和行业舆情等方面,分析全链条合规整改对规范市场秩序、维护企业与公众权益、夯实数字信任基础的意义。

FDA 21 CFR Part 11:医药企业出海合规到底卡在哪,普通电子签名为什么过不了关?
FDA 21 CFR Part 11 是医药、生物技术和医疗器械企业出海绕不开的电子化合规要求。文章拆解 Part 11 对系统验证、电子记录、审计追踪、访问控制和电子签名绑定的核心要求,说明普通电子签名为何难以满足监管审查,并介绍 eSign.AI 的相关合规能力。

10月30日整改倒计时!电子签名行业迎来全面合规升级
电子签名行业整改进入倒计时,主管部门要求电子认证服务机构在2026年10月30日前完成全面合规改造。文章梳理CA直验、CA直签、意愿留证、私钥直管四条红线,以及企业核查服务商资质和签发主体的关键要点。

深度解读:从eCoC到DPP,欧盟监管数据工业化的深层逻辑
eCoC与DPP并非彼此孤立的合规项目,而是欧盟将监管转化为机器可读、可验证、可交换数据基础设施的具体实践。本文解读其背后的绿色转型、数据主权与市场准入逻辑,并分析eSign.AI如何连接中国制造商与欧盟信任体系。

电子单证新规正式施行:企业选型,为什么要先看CA牌照?
《促进和规范电子单证应用规定》正式施行,电子单证从局部电子化走向全链路数字化。本文解读新规重点,并分析企业选择电子单证服务商时为什么应优先关注 CA 牌照与底层信任能力。

GCP-《药物临床试验质量管理规范》六年首修!药企电子签名启动合规自查
新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)将于2026年9月1日起施行,新增数据治理专章并明确电子签名应符合国家有关要求。文章梳理药企临床试验电子签名合规自查重点,以及CA牌照、可靠电子签名和全链路存证的选型要点。
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