
电子认证合规整改应维护谁的利益?正本清源方能行稳致远
电子认证合规整改进入关键阶段。文章从应用端漏洞、渠道格局、内部执业乱象和行业舆情等方面,分析全链条合规整改对规范市场秩序、维护企业与公众权益、夯实数字信任基础的意义。

FDA 21 CFR Part 11:医药企业出海合规到底卡在哪,普通电子签名为什么过不了关?
FDA 21 CFR Part 11 是医药、生物技术和医疗器械企业出海绕不开的电子化合规要求。文章拆解 Part 11 对系统验证、电子记录、审计追踪、访问控制和电子签名绑定的核心要求,说明普通电子签名为何难以满足监管审查,并介绍 eSign.AI 的相关合规能力。

10月30日整改倒计时!电子签名行业迎来全面合规升级
电子签名行业整改进入倒计时,主管部门要求电子认证服务机构在2026年10月30日前完成全面合规改造。文章梳理CA直验、CA直签、意愿留证、私钥直管四条红线,以及企业核查服务商资质和签发主体的关键要点。

深度解读:从eCoC到DPP,欧盟监管数据工业化的深层逻辑
eCoC与DPP并非彼此孤立的合规项目,而是欧盟将监管转化为机器可读、可验证、可交换数据基础设施的具体实践。本文解读其背后的绿色转型、数据主权与市场准入逻辑,并分析eSign.AI如何连接中国制造商与欧盟信任体系。

电子单证新规正式施行:企业选型,为什么要先看CA牌照?
《促进和规范电子单证应用规定》正式施行,电子单证从局部电子化走向全链路数字化。本文解读新规重点,并分析企业选择电子单证服务商时为什么应优先关注 CA 牌照与底层信任能力。

GCP-《药物临床试验质量管理规范》六年首修!药企电子签名启动合规自查
新版《药物临床试验质量管理规范》(GCP)将于2026年9月1日起施行,新增数据治理专章并明确电子签名应符合国家有关要求。文章梳理药企临床试验电子签名合规自查重点,以及CA牌照、可靠电子签名和全链路存证的选型要点。

从7天到5分钟,二轮延包电子合同网签如何让99%农户“零跑腿”?
二轮延包电子合同网签将传统纸质签约从约7天压缩到约5分钟,通过短信签约、实名认证、CA数字证书、自动归档与四级平台上报,帮助农户少跑腿、乡镇提效率、合同全程可追溯。

《医药代表管理办法》正式施行,药企合规的“最后一公里”在哪?
《医药代表管理办法》于2026年8月1日施行。文章拆解药企在医药代表准入、培训管理与违规处置中需要完成的合规证明,并分析可靠电子签名、CA资质和证据链闭环的作用。

从电子合同到AI Agent:eSign.AI在WAIC交出了一份怎样的商业化答卷?
WAIC 2026期间,e签宝创始人、CEO金宏洲出席企业级Agent论坛并接受专访,分享 eSign.AI 从智能合同到 VeriAgent.AI 的商业化实践、AI 收入突破亿元、全球合规覆盖与 Agent 信任基础设施布局。
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